Jak podaje w komunikacie Główny Inspektorat Farmaceutyczny, do urzędu wpłynął wniosek od podmiotu odpowiedzialnego, o wycofanie z obrotu dwóch serii produktu leczniczego Budixon Neb. Decyzja został podjęta w związku z potwierdzeniem przekroczenia limitu specyfikacji, w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu i obowiązuje na terenie całego kraju.
Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml,
numer serii: 1030118, data ważności: 01.2020
numer serii: 1030218, data ważności: 01.2020
Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S. A. z siedzibą w Pieńkowie
Kiedy stosuje się lek na astmę Budixon Neb
Budixon Neb stosowany jest w przypadku astmy oskrzelowej, gdy stosowanie inhibitora ciśnieniowego lub proszkowego jest niewłaściwe. W leczeniu zespołu krupu (ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli) niezależnie od przyczyny, związanym ze zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub charakterystycznym „szczekającym” kaszlem, prowadzącym do zaburzeń oddychania oraz w zaostrzeniu POChP, jeśli stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione.