GIF wycofuje ze sprzedaży w aptekach na terenie całego kraju preparat leczniczy Aphtin – roztwór do stosowania w jamie ustnej z powodu niezgodności z wymaganiami specyfikacji jakościowej zapachu produktu oraz spadku zawartości substancji czynnej.
Decyzję podjęto na podstawie wniosku podmiotu odpowiedzialnego „Laboratorium Galenowe Olsztyn” Sp. z o.o., który wpłynął do kancelarii GIF w dniu 26.10.2019 r.
Decyzja GIF o wycofanie z obrotu dotyczy preparatu leczniczego Aphtin, (Natrii tetraboras), 200 mg/g, roztwór do stosowania w jamie ustnej:
nr serii: 00617 termin ważności: 09.2019
nr serii: 00717 termin ważności: 11.2019
nr serii: 00817 termin ważności: 12.2019
nr serii: 00118 termin ważności: 01.2020
nr serii: 00218 termin ważności: 02.2020
nr serii: 00318 termin ważności: 04.2020
nr serii: 00418 termin ważności: 07.2020
nr serii: 00518 termin ważności: 09.2020
Podmiot odpowiedzialny: „Laboratorium Galenowe Olsztyn” Sp. z o.o., z siedzibą w Dywitach.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał ze sprzedaży Aphtin – popularny produkt leczniczy stosowany w leczeniu pleśniawek u dzieci powyżej 1 roku życia. Preparat, po wcześniejszej konsultacji z lekarzem może być także stosowany u młodszych dzieci. Aphtin stosuje się przede wszystkim w leczeniu pleśniawek drożdżakowych w przebiegu zakażenia błon śluzowych, do którego najczęściej dochodzi u dzieci.
Pleśniawki objawiają się w formie białego nalotu w jamie ustnej, na policzkach i języku, bardzo często u niemowląt.
